（一）測試環(huán)境因素

測試環(huán)境主要有溫度、濕度、震動等方面。最為常見的實例就是一些校正因子，南北方往往做出來的結(jié)果不同。當(dāng)然這些影響需要結(jié)合我們供試品性質(zhì)具體分析了，找出關(guān)鍵影響因素。

（二）關(guān)鍵試劑

目前市場上試劑的質(zhì)量參差不齊，不同品牌的試劑同一條件做出來的實驗結(jié)果不同，這種案例太多了。例如很多進(jìn)口試劑做液相方法走出來的干擾峰少。

（三）儀器設(shè)備影響

不同儀器的精度和檢測范圍有差別，所以做出來的結(jié)果也會有差異。例如安捷倫低壓四元泵和高壓二元泵對于某些化合物的分離度會有區(qū)別。

（四）檢測參數(shù)差異

對于色譜分析，這個參數(shù)影響比較大的是色譜柱。很多文獻(xiàn)僅提供了色譜柱的填料類型沒具體規(guī)定具體廠家、填料鍵合相、規(guī)格等具體信息，所以造成很多方法無法重現(xiàn)。

（五）操作人員水平

操作人員熟練程度不同、操作方式不同、個人習(xí)慣不同都會導(dǎo)致方法無法重現(xiàn)。

例如①液相分析對于等度條件，流動相泵混合和手動混合方式不同做出來的結(jié)果也會有差異；②配制混合流動相混合和抽濾順序不同也會造成實驗結(jié)果不同。

（六）供試品性質(zhì)不同

很多文獻(xiàn)我們查詢的被測物的工藝和我們供試品的不同，所以供試品體系也會有差異，這樣也會造成分析方法無法重現(xiàn)。

8種常見的藥物分析方法：

藥品質(zhì)量檢驗的樣品包括藥材原材料樣品、輔料樣品、半成品、包裝材料、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢物以及與藥品直接或間接關(guān)系的材料等。檢驗樣品和方法需要經(jīng)過相關(guān)授權(quán)人員和藥品檢驗人員按規(guī)定操作驗證，記錄并完成檢驗報告后及時送審。藥物分析檢測對于藥物研發(fā)至關(guān)重要，通過藥物分析方法可以了解藥物的藥效、主要成分及理化性質(zhì)等。

藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。化學(xué)檢驗則是藥品在化學(xué)分析儀器等一系列化學(xué)反應(yīng)條件下所表現(xiàn)出來的化學(xué)性質(zhì)、反應(yīng)強(qiáng)度及其影響等，是現(xiàn)今藥品質(zhì)量檢驗檢測中應(yīng)用最為廣泛、最主要的方法，能夠綜合全面的分析和評價藥品的質(zhì)量與效果。物理檢測方法是指通過電、熱、光等常規(guī)物理條件作用下對藥品的物理機(jī)械性能進(jìn)行檢驗。生物技術(shù)方法主要包括電泳技術(shù)和PCR技術(shù)等。常見的藥物分析方法如下：

1、重量分析法

重量分析法是藥物分析檢測中化學(xué)分析的基礎(chǔ)方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當(dāng)?shù)姆椒▽⒈粶y組分與試樣中其他組分分離后，轉(zhuǎn)化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。根據(jù)分離方法的不同，重量分析法通常分為沉淀重量法、揮發(fā)重量法、提取重量法和電解重量法，其優(yōu)點(diǎn)是直接采用分析天平稱量的數(shù)據(jù)來獲得分析結(jié)果，在分析過程中不需要標(biāo)準(zhǔn)溶液和基準(zhǔn)物質(zhì)，也就不需要容量器皿引入數(shù)據(jù)，這樣引入的誤差較小，因此分析結(jié)果準(zhǔn)確度較高。

2、酸堿滴定法

酸堿滴定法在藥品分析檢測中的應(yīng)用十分廣泛，是將一種已知其準(zhǔn)確濃度的試劑溶液滴加到被測物質(zhì)的溶液中，直到化學(xué)反應(yīng)完全時為止，然后根據(jù)所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。作為一種化學(xué)分析方法，酸堿滴定法在生產(chǎn)實際中應(yīng)用非常廣泛。許多工業(yè)品如燒堿、純堿、硫酸銨和碳酸氫銨等，一般都采用酸堿滴定法測定其主要成分的含量。食品工業(yè)中的原料、中間產(chǎn)品和成品的分析等也常用到酸堿滴定法。

3、PH值測定方法

pH值是溶液中氫離子活度的負(fù)對數(shù)，用來表示溶液的酸度。用于pH值測定的裝置稱為pH計或酸度計，酸度計由pH測量電池和pH指示器兩部分組成。pH測量電池是由玻璃電極和飽和甘汞電極與被測溶液組成的原電池。玻璃電極為指示電極，指示電極系指其電極電位能隨溶液中待測離子活度的變化而變化。甘汞電極為參比電極，參比電極的電極電位不受溶液組成變化的影響，電極電位比較穩(wěn)定，用以作為指示電極電位的參比基準(zhǔn)。pH指示器則是一個具有高輸入阻抗的電子電位計。pH值測定法各國藥典均有收載。除另有規(guī)定外，水溶液的pH值應(yīng)以玻璃電極為指示電極、飽和甘汞電極為參比電極的不低于0.01級的酸度計進(jìn)行測定。

4、光譜技術(shù)

光譜技術(shù)的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的藥物進(jìn)行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質(zhì)接受的時候就會出現(xiàn)振動以及轉(zhuǎn)動的狀況。在通過波長等信息數(shù)據(jù)的記錄，就會獲得其光譜。基于光譜的基礎(chǔ)之上，就可以把藥物的實際結(jié)構(gòu)形式、藥物的元素進(jìn)行判斷分析，具有檢測速度較快、較高的辨識度以及高效率等優(yōu)點(diǎn)。

5、化學(xué)發(fā)光技術(shù)

在藥物分析檢測中，化學(xué)發(fā)光法是一種較為常見的技術(shù)方式，其主要就是基于化學(xué)檢測系統(tǒng)中相關(guān)檢測物的濃度以及體系的化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度在特定狀況之下呈線性定量關(guān)系的原理，通過儀器對整個體系的化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度進(jìn)行檢測，確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。

6、色譜法

色譜法又稱為“色譜分析”、“色譜分析法”、“層析法”，是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質(zhì)在不同的相態(tài)之下對其進(jìn)行有選擇的分配，通過流動相對固定相中存在的混合物進(jìn)行洗脫操作，而在混合物中存在的不同物質(zhì)會則會通過不同的速度基于固定相進(jìn)行移動，進(jìn)而實現(xiàn)分離的最終效果。主要的色譜檢測技術(shù)包括氣相色譜法、液相色譜法、薄層色譜法，它們在食物以及藥品的檢測中應(yīng)用此種技術(shù)具有較為重要的作用。

色譜法的聯(lián)用技術(shù)主要涵蓋了薄層色譜法，利用薄層對物質(zhì)溶液進(jìn)行分析，進(jìn)而保障其達(dá)到物質(zhì)的定性分析以及快速分離等目的。此種檢測技術(shù)在實際中具有較高的靈敏度、效率也較為良好，可以利用少量的檢測樣品就可以完成整個檢測試驗。

7、電泳法

電泳法是生物技術(shù)及生化藥物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、重現(xiàn)性好、檢測范圍廣、操作簡便并兼?zhèn)浞蛛x、鑒定、分析等優(yōu)點(diǎn)。電泳法，是指帶電荷的供試品（蛋白質(zhì)、核苷酸等）在惰性支持介質(zhì)（如紙、醋酸纖維素、瓊脂糖凝膠、聚丙烯酰胺凝膠等）中，于電場的作用下，向其對應(yīng)的電極方向按各自的速度進(jìn)行泳動，使組分分離成狹窄的區(qū)帶，用適宜的檢測方法記錄其電泳區(qū)帶圖譜或計算其含量(%)的方法。

8、DNA擴(kuò)增法

DNA擴(kuò)增技術(shù)屬于PCR技術(shù)，可以把試管中的DNA樣品的片段進(jìn)行拓展，達(dá)到上百萬倍左右，可以通過肉眼直接對其進(jìn)行觀察。而應(yīng)用DNA擴(kuò)增技術(shù)可以在幾個小時之內(nèi)就會獲得需要幾個星期甚至幾個月才可能完善的實驗，DNA擴(kuò)增技術(shù)具有一定的靈敏度、特異性以及便捷性、高效性。