藥材粉末直接入藥的制劑，若投料前挑揀清洗不凈，外來的無機(jī)雜質(zhì)有可能被帶到制劑內(nèi)，直接影響制劑的質(zhì)量，因此，在選取中藥材時(shí)要進(jìn)行系統(tǒng)的鑒別與檢測。

中藥材的真假、質(zhì)量的好壞，會直接影響臨床應(yīng)用的效果和患者的生命安全，所以，對于中藥材的鑒別有著十分重要的意義。

中藥材的鑒別方法有很多，通常，可分為對植物自然形態(tài)的鑒別，對炮制藥材外表性狀的鑒別，用顯微鏡觀察微觀結(jié)構(gòu)的鑒別，以及化學(xué)分析、生物測定等鑒別方法。其中最主要、也是最常用的，還是中藥材的經(jīng)驗(yàn)鑒別法，也就是對藥材的外觀性狀的鑒別。 

1、看外觀，注意觀察藥材的外表特征，如，表皮、顏色、形狀、粗細(xì)、斷面等。

①看藥材的表面：

不同種類的藥材由于藥用部位的不同，其外形特征會有差異，如，根類藥材多為圓柱形或紡錘形，而根莖類藥材都有較多的莖痕，皮類藥材則多為卷筒狀等。。。另外，一些藥材有著它們自己特定的表面特征，或光華、或粗糙、或長有鱗葉、皮孔、茸毛和突起等；

②看顏色：

藥材顏色的不同或變化，不僅與它的品種和本身的質(zhì)量有關(guān)，不適當(dāng)?shù)募庸ず蛢Σ胤椒ㄒ矔�直接影響藥材的色澤，因此，顏色是鑒別藥材的重要因素。可以通過對藥材外表顏色的觀察，分辨出藥材的品種、產(chǎn)地和質(zhì)量的好壞；

③看斷面：

無論植物也好，動物也好，都是由一層層的組織器官構(gòu)造而成的，當(dāng)藥材被切開，這一層層的構(gòu)造就會清晰地展現(xiàn)出來，就像古樹的年輪一樣。很多藥材的斷面都具有明顯的特征，而這些特征就是藥材內(nèi)部構(gòu)造的直接體現(xiàn)。我們可以清楚的看見各種分層、紋路和不同形狀的小點(diǎn)。 

2、手摸，用手感受藥材的軟硬、輕重，疏松還是致密，光滑還是粘膩，細(xì)致還是粗糙，以此鑒別藥材的好壞：

不同藥材的質(zhì)感是不一樣的，即使是同一種藥材，由于加工炮制的方法不同，也會有較大的差異。 

3、口嘗和鼻聞，藥材的氣味與其所含的成分有關(guān)，鼻聞是比較重要的鑒別方法，尤其對于鑒別一些有濃郁氣味的藥材是很有效的，如，薄荷的香、魚腥草的腥、阿魏的臭等。口嘗法鑒別藥材的意義不僅在于味道還包括“味感”，味分為辛、甘、酸、苦、咸五味。藥材的味感和所含的化學(xué)物質(zhì)也有密切關(guān)系，在中藥材口嘗鑒別的實(shí)踐中，可按藥材的品種和質(zhì)量分類進(jìn)行判斷。 

4、水試和火試，有些藥材放在水中或用火燒灼一下會產(chǎn)生特殊的現(xiàn)象。 

在中藥飲片質(zhì)量抽查中，不僅存在外觀質(zhì)量不合格的品種，還常存在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不合格的產(chǎn)品。中藥材的本身僅含有一定量的無機(jī)鹽，其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等無機(jī)雜質(zhì)（以根和根莖類藥材及某些動物類藥材更易見）。藥材粉末直接入藥的制劑，若投料前挑揀清洗不凈，外來的無機(jī)雜質(zhì)有可能被帶到制劑內(nèi)，直接影響制劑的質(zhì)量，因此，進(jìn)行中藥材測定以作為控制藥材質(zhì)量的一種手段，是十分必要的。

（1）從同批藥材包件中抽取鑒定用樣品的原則：

①藥材總包件數(shù)在100件以下的，取樣5件；

②100～1000件，按5%取樣；

③超過1000件的，超過部分按1%取樣；

④不足5件的，逐件取樣；

⑤貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。 

（2）破碎或粉末狀藥材的取樣：

包件多的，每一包件的取樣量一般按下列規(guī)定：

①一般藥材100～500g；

②粉末狀藥材25g；

③貴重藥材5～10g；

④個(gè)體大的藥材，根據(jù)實(shí)際情況抽取有代表性的供試品，如，藥材的個(gè)體較大時(shí)，可在包件不同部位（包件大的應(yīng)從10cm以下的深處）分別抽取。 

（3）平均供試品的量：

平均供試品的量一般不得少于實(shí)驗(yàn)所需用的3倍數(shù)。 

中藥中雜質(zhì)的混存，直接影響藥材的純度。

這些雜質(zhì)指：來源與規(guī)定相同，但其性狀或部位與規(guī)定不符；來源與規(guī)定不同的物質(zhì)；無機(jī)雜質(zhì)，如，沙石、泥塊、塵土等。。。 

第一法（烘干法）：

本法適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。 

第二法（甲苯法）：

本法適用于含揮發(fā)性成分的藥品。消除了揮發(fā)性成分的干擾，測定準(zhǔn)確度高，但是，樣品消耗量大且使用過的樣品不能回收利用，故不適合貴重藥材的水分測定。本法適用于蜜丸，如，六位地黃丸。 

第三法（減壓干燥法）：

本法適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。樣品消耗量少，用過的樣品可以回收再利用。

 
第四法（氣相色譜法）：

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)按藥典規(guī)定進(jìn)行。本法方便，快速、靈敏、準(zhǔn)確，且不受其它組分的干擾，不受環(huán)境濕度的影響。被廣泛用于各類中藥制劑水分的測定。 

（1）總灰分測定法：

總灰分是指中藥材經(jīng)加熱熾灼灰化遺留下的無機(jī)僅含有一定量的無機(jī)鹽，其外部往往也粘附泥土、砂 物；酸不溶性灰分主要為不溶于稀鹽酸的砂石、泥土等、石灰粉等無機(jī)雜質(zhì)。藥材的總灰分包括藥材本身經(jīng)過灰化后遺留的不揮發(fā)性無機(jī)鹽類（即，生理灰分）以及藥材表面附著的不揮發(fā)性無機(jī)鹽類（即，外來雜質(zhì)）。 

（2）酸不溶性灰分測定法：

酸不溶性灰分即總灰分中不能溶于10%鹽酸的灰分。測定酸不溶性灰分能較準(zhǔn)確地表明藥材中有無泥沙摻雜及其含量。 

例，刺五加膠囊，取本品10粒，傾出內(nèi)容物，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于刺五加浸膏0.75g），照浸出物測定法項(xiàng)下的熱浸法，以甲醇作溶劑進(jìn)行測定。其控制指標(biāo)為甲醇浸出物含量不得低于30%。 

幾千年來中醫(yī)中藥在歷經(jīng)數(shù)代人們的總結(jié)、提煉，形成如今的源遠(yuǎn)流長的中醫(yī)藥文化并逐漸形成像河南“四大懷藥”、“浙八味”等一系列的道地藥材，正是這些道地藥材以質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、效果確切，為我國中醫(yī)藥發(fā)展奠定了基礎(chǔ)并確立了道地藥材的獨(dú)特地位。道地藥材就是指一定的藥用生物品種在特定環(huán)境和氣候等諸因素的綜合作用下，形成的產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量高、炮制考究、療效突出、帶有地域性特點(diǎn)的藥材。[3]歷史發(fā)展到今天，總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)，補(bǔ)充完善、制定中藥系列標(biāo)準(zhǔn)是中藥現(xiàn)代化的需要，也是中藥國際化，造福全人類的需要。

2020版新藥典正式實(shí)施，中藥材及飲片涉及重金屬檢測要求的品目眾多，中藥企業(yè)一起快速應(yīng)對新藥典要求。

中藥是我國人民與疾病作斗爭中長期的智慧結(jié)晶，中藥質(zhì)量是中藥發(fā)展的生命線，也是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線。中藥檢測技術(shù)的水平則是中藥質(zhì)量的前提�！吨袊�藥典》2020年版的修訂在質(zhì)量控制、分析方法開發(fā)、解決實(shí)際工作中的難題等提供了更多的保障。

在中藥的安全、有效、質(zhì)量可控研究里，進(jìn)行質(zhì)量控制需要分析的參與,它是藥物研發(fā)中重要的環(huán)節(jié)，所以，藥物分析正發(fā)揮著越來越重要的作用，它是藥品質(zhì)量保證體系的關(guān)鍵，更是對藥品安全、有效、質(zhì)量可控的充分保證。